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PRODUCT SPECIFICATION
QUALITY CONTROL DEPARTMENT | |
Product Name | BACOPA MONNIERI EXTRACT 50% |
Botanical Name | BacopaMonnieri |
Plant part | Whole Herb |
Standardization | Bacosides |
S. No. | Parameters | Specification | Method | ||||||||||||||||||
Physical | |||||||||||||||||||||
1 | Description | Light Brown color dry powder with characteristic odor | Visual/ Organoleptic | ||||||||||||||||||
2 | Identification | To comply by HPLC | KVN/QC/STP-IN/022 | ||||||||||||||||||
3 | Loss on drying | NMT 5.0% w/w | USP <731> | ||||||||||||||||||
4 | Residue on Ignition | NMT 10.0% | USP <281> | ||||||||||||||||||
5 | Loose Bulk density | 0.4-0.8 g/ml | USP <616> | ||||||||||||||||||
6 | Tapped Bulk density | 0.6-1.1 g/ml | USP <616> | ||||||||||||||||||
Sieve test (passes through) | |||||||||||||||||||||
7 |
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USP <786> | |||||||||||||||||||
Chemical | |||||||||||||||||||||
8 | Assay By HPLC Content of Total Bacosides | NLT 50.0% w/w on dry basis |
KVN/QC/STP- IN/022 |
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9 | Assay by UV-VIS Content of Total Bacosides | NLT 75.0% w/w on dry basis |
KVN/QC/STP- UV/011 |
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Others | |||||||||||||||||||||
10 |
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11 | Residual solvents | Should comply by ICH/USP | USP <467> | ||||||||||||||||||
Microbiological Profile | |||||||||||||||||||||
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